Funktionsträger im GMP-Umfeld | Taschenbuch

Cover: 9783662687192 | Funktionsträger im GMP-Umfeld | Patric U. B. Vogel (u. a.) | Buch

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Sprache: Deutsch

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Beschreibung

Per Gesetz und Verordnung müssen pharmazeutische Unternehmen diverse sog. ¿Funktionsträger¿ benennen und beschäftigen. Hierzu zählen u.a. der Leiter der Qualitätskontrolle, der Leiter der Herstellung und die Sachkundige Person, die auch als Qualified Person bezeichnet wird. Diese Funktionsträger erfüllen wichtige Aufgaben im GMP-Umfeld, die u.a. dazu dienen, die Produktqualität von Arzneimitteln und damit die Patientensicherheit zu gewährleisten. Diese Funktionsträger sind zentraler Dreh- und Angelpunkt aller Aktivitäten, die zur Erfüllung der GMP-Anforderungen bei der Herstellung und Prüfung erfolgen.

Über den Autor

Patric U. B. Vogel ist im GMP/Pharma/Biotech-Bereich als Berater selbstständig und publiziert regelmäßig in den Bereichen GMP, analytische Methoden, Infektionskrankheiten und Statistik.

Jennifer Borrelli hat mehr als 15 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle von zugelassenen Arzneimitteln, klinischen Prüfmustern, Impfstoffen und Auftragsanalytik) und war in diversen Unternehmen als Leiterin der Qualitätskontrolle und Qualified Person tätig.

> 35 Jahren globaler Berufserfahrungen u.a. in der pharmazeutischen Industrie, von der klinischen Forschung bis zur kommerziellen Produktion. Sie unterstützt und berät Unternehmen, Unternehmer und Management als Consultant und Interim-Manager in Umbruchzeiten mit Blick auf die Zukunft.

Inhaltsverzeichnis

Eine Übersicht über wichtige GMP-Funktionsträger.- Eine kurze Darstellung der rechtlichen Anforderungen zur Qualifikation sowie der organisatorischen Stellung .- Eine Übersicht über die Aufgaben und Pflichten der Funktionsträger.- Eine Darstellung des Berufsalltags.- Beispiele für mögliche Sonderaufgaben

Details

Erscheinungsjahr:	2024
Fachbereich:	Toxikologie
Genre:	Medizin
Rubrik:	Wissenschaften
Medium:	Taschenbuch
Reihe:	essentials
Inhalt:	vii 57 S. 1 s/w Illustr. 3 farbige Illustr. 57 S. 4 Abb. 3 Abb. in Farbe.
ISBN-13:	9783662687192
ISBN-10:	3662687194
Sprache:	Deutsch
Herstellernummer:	89274380
Ausstattung / Beilage:	Paperback
Einband:	Kartoniert / Broschiert
Autor:	Vogel, Patric U. B. Dochow, Claudia Borrelli, Jennifer
Auflage:	1. Aufl. 2023
Hersteller:	Springer-Verlag GmbH Springer Berlin Heidelberg essentials
Maße:	210 x 148 x 5 mm
Von/Mit:	Patric U. B. Vogel (u. a.)
Erscheinungsdatum:	16.02.2024
Gewicht:	0,102 kg

Artikel-ID: 128149209

Über den Autor

Patric U. B. Vogel ist im GMP/Pharma/Biotech-Bereich als Berater selbstständig und publiziert regelmäßig in den Bereichen GMP, analytische Methoden, Infektionskrankheiten und Statistik.

Inhaltsverzeichnis

Details

Erscheinungsjahr:	2024
Fachbereich:	Toxikologie
Genre:	Medizin
Rubrik:	Wissenschaften
Medium:	Taschenbuch
Reihe:	essentials
Inhalt:	vii 57 S. 1 s/w Illustr. 3 farbige Illustr. 57 S. 4 Abb. 3 Abb. in Farbe.
ISBN-13:	9783662687192
ISBN-10:	3662687194
Sprache:	Deutsch
Herstellernummer:	89274380
Ausstattung / Beilage:	Paperback
Einband:	Kartoniert / Broschiert
Autor:	Vogel, Patric U. B. Dochow, Claudia Borrelli, Jennifer
Auflage:	1. Aufl. 2023
Hersteller:	Springer-Verlag GmbH Springer Berlin Heidelberg essentials
Maße:	210 x 148 x 5 mm
Von/Mit:	Patric U. B. Vogel (u. a.)
Erscheinungsdatum:	16.02.2024
Gewicht:	0,102 kg