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Cover: 9783871934773 | Pharmakovigilanz und Maintenance von Arzneimittelzulassungen | Buch
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Pharmakovigilanz und Maintenance von Arzneimittelzulassungen
Taschenbuch von B Sickmüller (u. a.)
Sprache: Deutsch

72,76 €*

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Kategorien:
Beschreibung
Alles, was Sie wissen müssen zum praktischen Vorgehen in der Pharmakovigilanz und für den Erhalt der Zulassung. Guidelines, Regularien und Direktiven bestimmen die Pharmakovigilanz; sie sind im ständigen Wandel. Hier heißt es, auf dem Laufenden bleiben! Ausgewiesene Experten zeigen Ihnen den Weg für eine erfolgreiche Pharmakovigilanz Schritt für Schritt. Aus dem Inhalt: Nebenwirkungen und Meldung - EudraVigilance - Signale und Signaldetektion - BPI-Leitfaden zum Umgang mit Signalen - Risikomanagementplan (RMP) - PSUR und PSUSA - PRAC - Referrals - Risikokommunikation: Rote-Hand-Briefe (RHB), DHPC, EduMat - Maintenance - BPI-Maßnahmenplan - PV-Audits - Datenschutz: Rechtliche Möglichkeiten bei PV-Maßnahmen - QPPV und Delegation - PV-Verträge
Alles, was Sie wissen müssen zum praktischen Vorgehen in der Pharmakovigilanz und für den Erhalt der Zulassung. Guidelines, Regularien und Direktiven bestimmen die Pharmakovigilanz; sie sind im ständigen Wandel. Hier heißt es, auf dem Laufenden bleiben! Ausgewiesene Experten zeigen Ihnen den Weg für eine erfolgreiche Pharmakovigilanz Schritt für Schritt. Aus dem Inhalt: Nebenwirkungen und Meldung - EudraVigilance - Signale und Signaldetektion - BPI-Leitfaden zum Umgang mit Signalen - Risikomanagementplan (RMP) - PSUR und PSUSA - PRAC - Referrals - Risikokommunikation: Rote-Hand-Briefe (RHB), DHPC, EduMat - Maintenance - BPI-Maßnahmenplan - PV-Audits - Datenschutz: Rechtliche Möglichkeiten bei PV-Maßnahmen - QPPV und Delegation - PV-Verträge
Details
Erscheinungsjahr: 2020
Fachbereich: Toxikologie
Genre: Medizin
Rubrik: Wissenschaften
Medium: Taschenbuch
Inhalt: 250 S.
ISBN-13: 9783871934773
ISBN-10: 3871934771
Sprache: Deutsch
Herstellernummer: 740701
Autor: Banik, A/Dalldorf, C/Dehnhardt, M u a
Redaktion: Sickmüller, B
Thurisch, B
Wallik, S
Herausgeber: B Sickmüller/B Thurisch/S Wallik
Auflage: 1. Auflage 2020
Hersteller: Editio Cantor Verlag
Maße: 230 x 153 x 17 mm
Von/Mit: B Sickmüller (u. a.)
Erscheinungsdatum: 07.05.2020
Gewicht: 0,7 kg
Artikel-ID: 117542282
Details
Erscheinungsjahr: 2020
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Autor: Banik, A/Dalldorf, C/Dehnhardt, M u a
Redaktion: Sickmüller, B
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