Stabilitätsanzeigende RP- HPLC-Methode zur...

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Beschreibung

Die Identifizierung und Quantifizierung von Verunreinigungen ist eine entscheidende Aufgabe in der pharmazeutischen Prozessentwicklung für Qualität und Sicherheit. Verwandte Komponenten sind die Verunreinigungen in Pharmazeutika, bei denen es sich um unerwünschte Chemikalien handelt, die bei den aktiven pharmazeutischen Inhaltsstoffen (APIs) verbleiben oder sich während der Stabilitätsprüfung oder während der Formulierung oder bei der Alterung sowohl der APIs als auch der formulierten APIs zu Medikamenten entwickeln. Das Vorhandensein dieser unerwünschten Chemikalien, selbst in kleinen Mengen, kann die Wirksamkeit und Sicherheit der pharmazeutischen Produkte beeinflussen. Für die Bestimmung verwandter Komponenten in Arzneimitteln werden verschiedene analytische Methoden eingesetzt. Es besteht ein grosser Bedarf an der Entwicklung neuer analytischer Methoden für die Qualitätsbewertung von neu entstehenden Arzneimitteln. Die ICH-Richtlinie, die sich mit der "Stabilitätsprüfung von neuen Arzneimittelsubstanzen und -produkten" befasst, spielt eine wichtige Rolle bei der Feststellung der Stabilität von Massenmedikamenten sowie der pharmazeutischen Formulierungen. Die vorliegende Arbeit zielte auf die Entwicklung der RP-HPLC-Methode für Almotriptan und die Durchführung von Stabilitätsstudien unter verschiedenen Stressbedingungen ab.

Über den Autor

Frau Lipsa Samal, die derzeit als Assistenzprofessorin an der centurion university of technology and management, Odisha, Indien, arbeitet, ist die Goldmedaillengewinnerin der Universität und ebenfalls GPAT-qualifiziert. Gegenwärtig hat sie insgesamt 5 Veröffentlichungen in verschiedenen Fachzeitschriften vorzuweisen und leitet die Absolventen auch bei der Projektarbeit an.

Details

Erscheinungsjahr:	2020
Fachbereich:	Toxikologie
Genre:	Importe , Medizin
Rubrik:	Wissenschaften
Medium:	Taschenbuch
Inhalt:	60 S.
ISBN-13:	9786203010053
ISBN-10:	6203010057
Sprache:	Deutsch
Einband:	Kartoniert / Broschiert
Autor:	Samal, Lipsa Pattnaik, Gurudutta Samal, Himansu Bhusan
Hersteller:	Verlag Unser Wissen
Verantwortliche Person für die EU:	BoD - Books on Demand, In de Tarpen 42, D-22848 Norderstedt, info@bod.de
Maße:	220 x 150 x 5 mm
Von/Mit:	Lipsa Samal (u. a.)
Erscheinungsdatum:	18.11.2020
Gewicht:	0,107 kg

Artikel-ID: 119373121

Über den Autor

Details

Erscheinungsjahr:	2020
Fachbereich:	Toxikologie
Genre:	Importe , Medizin
Rubrik:	Wissenschaften
Medium:	Taschenbuch
Inhalt:	60 S.
ISBN-13:	9786203010053
ISBN-10:	6203010057
Sprache:	Deutsch
Einband:	Kartoniert / Broschiert
Autor:	Samal, Lipsa Pattnaik, Gurudutta Samal, Himansu Bhusan
Hersteller:	Verlag Unser Wissen
Verantwortliche Person für die EU:	BoD - Books on Demand, In de Tarpen 42, D-22848 Norderstedt, info@bod.de
Maße:	220 x 150 x 5 mm
Von/Mit:	Lipsa Samal (u. a.)
Erscheinungsdatum:	18.11.2020
Gewicht:	0,107 kg