Validierung bioanalytischer Methoden - Anja's

Cover: 9783658319519 | Validierung bioanalytischer Methoden | Patric U. B. Vogel | Buch

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Sprache: Deutsch

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Beschreibung

In diesem Buch wird die Validierung bioanalytischer Methoden beschrieben. Bei der Qualitätskontrolle von biologischen Arzneimitteln kommen häufig bioanalytische Methoden zum Einsatz, um wichtige Eigenschaften wie den Gehalt oder mögliche Verunreinigungen zu überprüfen. Die eingesetzten Methoden müssen vertrauenswürdige Ergebnisse liefern, damit bei der Bewertung der Ergebnisse keine falschen Schlüsse gezogen werden. Die Vertrauenswürdigkeit wird durch eine Validierung sichergestellt. Die Validierung von bioanalytischen Methoden wird anhand einiger Beispiele dargestellt.

In diesem Buch wird die Validierung bioanalytischer Methoden beschrieben. Bei der Qualitätskontrolle von biologischen Arzneimitteln kommen häufig bioanalytische Methoden zum Einsatz, um wichtige Eigenschaften wie den Gehalt oder mögliche Verunreinigungen zu überprüfen. Die eingesetzten Methoden müssen vertrauenswürdige Ergebnisse liefern, damit bei der Bewertung der Ergebnisse keine falschen Schlüsse gezogen werden. Die Vertrauenswürdigkeit wird durch eine Validierung sichergestellt. Die Validierung von bioanalytischen Methoden wird anhand einiger Beispiele dargestellt.

Über den Autor

Patric U. B. Vogel ist Biologe und hat langjährige Erfahrung mit Biopharmazeutika. Er hat als Fachexperte eine Vielzahl von bioanalytischen Methoden für die Qualitätskontrolle von pharmazeutischen Produkten entwickelt und validiert. Seit 2019 ist er Autor, Trainer und Berater im pharmazeutischen Bereich.

Zusammenfassung

Stellt alle Aspekte der Validierung bioanalytischer Methoden dar

Details

Erscheinungsjahr:	2020
Fachbereich:	Theoretische Chemie
Genre:	Chemie
Rubrik:	Naturwissenschaften & Technik
Medium:	Taschenbuch
Reihe:	essentials
ISBN-13:	9783658319519
ISBN-10:	3658319518
Sprache:	Deutsch
Herstellernummer:	978-3-658-31951-9
Einband:	Kartoniert / Broschiert
Autor:	Vogel, Patric U. B.
Hersteller:	Springer-Verlag GmbH Springer Fachmedien Wiesbaden GmbH Springer Spektrum
Abbildungen:	13 schwarz-weiße Abbildungen, Bibliographie
Maße:	210 x 148 x 5 mm
Von/Mit:	Patric U. B. Vogel
Erscheinungsdatum:	19.10.2020
Gewicht:	0,102 kg

Artikel-ID: 118938905

Über den Autor

Patric U. B. Vogel ist Biologe und hat langjährige Erfahrung mit Biopharmazeutika. Er hat als Fachexperte eine Vielzahl von bioanalytischen Methoden für die Qualitätskontrolle von pharmazeutischen Produkten entwickelt und validiert. Seit 2019 ist er Autor, Trainer und Berater im pharmazeutischen Bereich.

Zusammenfassung

Stellt alle Aspekte der Validierung bioanalytischer Methoden dar

Details

Erscheinungsjahr:	2020
Fachbereich:	Theoretische Chemie
Genre:	Chemie
Rubrik:	Naturwissenschaften & Technik
Medium:	Taschenbuch
Reihe:	essentials
ISBN-13:	9783658319519
ISBN-10:	3658319518
Sprache:	Deutsch
Herstellernummer:	978-3-658-31951-9
Einband:	Kartoniert / Broschiert
Autor:	Vogel, Patric U. B.
Hersteller:	Springer-Verlag GmbH Springer Fachmedien Wiesbaden GmbH Springer Spektrum
Abbildungen:	13 schwarz-weiße Abbildungen, Bibliographie
Maße:	210 x 148 x 5 mm
Von/Mit:	Patric U. B. Vogel
Erscheinungsdatum:	19.10.2020
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